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索 引 号: 145013915/2022-00021 发文机关: 省科学技术厅 成文日期: 2022-03-08
标     题: 关于加强全省实验动物安全管理工作的通知 文      号: 赣科发财字〔2022〕40号 有 效 性: 有效

关于加强全省实验动物安全管理工作的通知

发布:条件财务处 来源:江西省科技厅 发布日期:2022-03-11

赣科发财字〔2022〕40号

 各设区市科技局、赣江新区创新发展局,有关单位:

根据《中华人民共和国生物安全法》、《实验动物管理条例》、《实验动物许可证管理办法(试行)》等有关规定以及《科技部关于印发<实验动物许可“证照分离”改革工作实施方案>的通知》(国科发基〔2021〕354号)要求,为进一步强化我省实验动物生物安全管理,保障实验动物和动物实验人员身体健康,消除相关风险隐患,现就加强我省实验动物生物安全管理,确保实验动物安全生产和使用的相关要求通知如下:

一、提高安全防范意识

实验动物是生命科学研究及生物医药产业的重要支撑条件,实验动物生物安全是生态安全、公共安全的重要组成部分。各有关单位要高度重视,加强组织领导,切实增强实验动物管理全过程的安全防范意识,保障实验动物环境、设施、设备的正常安全运行;保障动物实验过程中的人员安全;严格把好实验动物来源关,开展教学示范、科研、检定等动物实验应选用有使用许可的设施,所使用的实验动物必须符合相应国家标准,实验动物来源于有实验动物生产许可证的单位;对于研究确需使用非国标的实验用动物,应具有法定的《动物检疫合格证明》;要积极开展生物安全专业培训,提高实验动物从业人员的安全防护意识。

二、明确职责落实主体

省科技厅指导协调各有关主管部门和各地做好实验动物安全管理工作。省市场监管局、省教育厅、省农业农村厅、省卫健委、省生态环境厅、省林业局、南昌海关等主管部门要进一步明确职责,强化协同配合,推动科学、规范和高效管理。各设区市科技局、赣江新区创新发展局负责协调和监督本行政区域内实验动物安全管理工作,协助开展许可证年度检查、生物安全督查等,督促相关单位开展自查、整改等工作。实验动物生产和使用单位作为实验动物生物安全主体责任单位,要认真执行国家、省实验动物管理政策法规及相关管理制度,明确实验动物安全管理责任人,树立责任主体意识,把安全生产、安全科研贯穿于实验动物管理工作的各个环节,实现对动物生产、使用过程中的全过程、全要素、全方位管控。

三、及时排除安全隐患

实验动物生产及使用单位要认真开展实验动物生产、使用设施情况自查或抽查工作。对实验动物饲料、垫料、笼器具等进行严格的消毒、灭菌;饲养室及实验室要采取有效的防野鼠、蚊、蝇措施;排查实验动物生产、使用、运输过程中的安全风险和隐患。加强与实验动物运输单位、实验动物尸体及废弃物无害化处理单位的信息对接和跟踪,定期开展安全专项检查,保证实验动物生产和动物实验的安全。使用实验动物开展病原体感染、化学染毒和放射性等实验,除符合实验动物管理规定外,还应当遵守国家有关法律法规。 对直接接触实验动物的工作人员,必须定期组织体格检查。对患有传染性疾病,不宜承担所做工作的人员,应当及时调换工作。

四、严防流入流出安全风险

为补充或丰富种源而捕获的野生动物,应当在当地进行隔离检疫,并取得动物检疫合格证明后方可运输,野生动物运抵实验动物设施,需经再次隔离。除有特殊要求的实验动物外,对必须进行预防接种的实验动物,应当根据实验要求或者按照《中华人民共和国动物防疫法》的有关规定,进行预防接种。从事实验动物相关工作的单位对使用后的实验动物尸体、组织和其他废弃物进行无害化处理,禁止将使用后的实验动物流入市场,应全程可追溯;应当采取措施防止实验动物逃逸或未经登记人为带出,避免无关动物进入实验动物设施。

五、抓紧完善应急预案

各有关单位要严格按照GB19489《实验室生物安全通用要求》、国务院《突发公共卫生事件应急条例》、国家质检总局GB/T 35823《实验动物动物实验通用要求》以及《江西省人民政府关于印发江西省突发事件总体应急预案的通知》和《江西省实验动物许可证管理实施细则(修订试行)》的要求,结合实际完善本单位实验动物疫情应急预案,并进行演练熟悉操作。实验动物患病死亡的,应当及时查明原因,妥善处理,并记录在案。一旦发生动物疫情,要及时启动预案,采取限制或停止实验动物生产和动物实验、扑杀实验动物传染源、隔离、消毒等措施,防止疫情扩散,并根据《江西省人民政府办公厅关于印发江西省突发重大动物疫情应急预案的通知》的有关规定,及时报告相应主管部门和省科技厅;发生人畜共患病疫情的,还应报告当地卫生健康主管部门或者疾病预防控制机构。

六、强化监督问责追责

未取得实验动物生产许可证的单位不得从事实验动物生产、经营活动。未取得实验动物使用许可证的单位,或者使用的实验动物及相关产品来自未取得生产许可证的单位或质量不合格的,所进行的动物实验结果不予承认。已取得实验动物生产许可证或使用证且证件在有效期的单位,应严格按照管理要求实施生产或使用。各实验动物生产和使用单位主管部门要强化本地区、本系统实验动物安全管理的监管力度。要完善问责追责机制,对违规生产或使用实验动物的单位,将按照《实验动物管理条例》及《实验动物许可证管理办法(试行)》规定及国家有关规定予以处罚;对发生实验动物安全事故,开展责任倒查,严肃追究相关单位及相关人员责任,依法依规处理。要建立健全举报制度,公布举报方式,受理、核实公众举报,强化社会公众监督。

各有关单位要认真落实本通知要求,制定和完善实验动物生物安全防控年度计划和具体措施,采取切实措施,有效杜绝实验动物生物安全事故发生。各有关单位落实实验动物生物安全工作情况将作为实验动物行政许可审批和年检工作的重要审查环节。



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2022年3月8日

 

(此件主动公开)

 





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